制造药品需要以下条件和材料:药品生产许可证:必须取得省级药品监管部门发放的药品生产许可证和国家药品监督管理局发放的药品注册证书。营业执照:企业必须持有有效的营业执照。产品批准文号:药品生产企业需要取得国家药品监督管理局发放的产品批准文号。GMP认证:企业必须通过GMP(药品生产质量管理规范)认证。原
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关安瓿包装的盐酸尼卡地平注射液(10ml:10mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。安瓿包装的盐酸尼卡地平注射液主要用于手术时异常高血压的紧急处理及高血压急症。集团的盐酸尼卡地平原料药已获国家药监局